闻诺牙龈修复膜
闻诺牙龈修复膜是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序（试行）》以来，国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。【1】
创新产品的医学价值
1. 牙龈对口腔健康的重要意义
近年来，牙齿的软组织健康及美观越来越受到人们的关注。牙周软组织缺损包括角化龈宽度不足，牙龈退缩根面暴露，龈乳头退缩形成“黑三角”，食物嵌塞，严重者甚至影响发音。软组织缺陷可引起美观问题、牙齿敏感、妨碍正常的菌斑、种植体的失败控制等，常需要进行软组织增量手术，改善牙周软组织的质和量，从而恢复牙周组织/种植体周围的健康、功能和美观。【2、3】
2. 传统牙龈修复自体组织移植的创伤性和美学遗憾
常用的软组织增量手术包括游离龈移植术（free gingival graft，FGG）、上皮下结缔组织移植术等。这两种术式均需要从患者自身取软组织，常用的供区有上腭和上颌结节区域。开辟第二术区将伴随供区出血、术后肿胀的风险，增加患者术后疼痛程度。同时，自体软组织移植物大小受供区解剖条件限制，取自体软组织也增加手术的难度和时间。同时，游离龈移植术由于取材位置来源于上颚，其软组织的色形质与受区不同，不适用于前牙美学区。【2、4】
3. 闻诺牙龈修复膜轻松实现口腔健康和微笑美学
闻诺牙龈修复膜通过首创应用亚微米级支架材料，可以促进细胞增殖，快速引导天然牙龈的再生，过程中无需开辟第二术区，即与游离龈移植术有同等的角化龈增宽效果，不仅减少了手术时间，更大幅提高了患者的舒适度，同时兼具更优的美学效果，具有显著的临床价值。【5、6】
认识闻诺牙龈修复膜
闻诺牙龈修复膜适用于角化龈增宽、前庭沟加深，用于替代传统游离龈移植术FGG。牙龈修复膜可以部分替代自体健康的角化牙龈组织，起到支架的作用，引导患处周围牙龈组织的生长，无需患者开辟第二手术区，一般手术缝合后2周拆线，一个半月后基本生长完成，即可完成治疗。【7】
注册证号：国械注准20233171776
创新公示：创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第7号）
闻诺牙龈修复如何发挥功能
闻诺牙龈修复膜是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜，上下两层为明胶，中间层为聚己内酯，不区分正反面。其中，明胶纤维层与创面接触，协助角化龈增宽；聚己内酯层为复合膜增加机械强度。【5、8】
闻诺牙龈修复膜解决哪些问题
牙龈退缩是牙周科、口腔颌面外科、种植科都会遇到的问题，软组织修复是现在临床新的导向。大量的临床研究证明,没有稳定的软组织就没有稳定的骨组织,种植体周围的软组织、骨组织都不稳定就没有种植体长期的稳定性。【6】
适应症
用于口腔角化龈增宽，加深前庭沟。【5】
适用范围
闻诺牙龈修复膜适用于口腔软组织的增宽，可增宽天然牙或种植体局部牙龈及周围角质化组织，增加种植体长期稳定性；加深前庭沟以利于全口牙缺失患者的吸附性义齿的稳定。【8、9】
常用型号规格
10x20mm，10x30mm，20x30mm
参考资料
【1】 https://m.bjnews.com.cn/detail/1718187097168091.html?shareuser=158556845512577&share_type=1
【2】 德吉, 杨刚, 胡文杰, 等.自体软组织替代材料在天然牙牙龈增量中的应用和研究进展[J]. 中华口腔医学杂志, 2023, 58(4): 367-373. DOI: 10.3760/cma.j.cn112144-20220817-00446.
【3】 陈铁楼,张新海等. 软组织移植手术在龈乳头缺失重建中的作用[J].中华口腔医学杂志，2017，52（2）：86-90 DOI:10.3760/cma.j.issn.1002‑0098.2017.02.007
【4】 李少冰 , 陈晖璐. 软组织增量在前牙区种植唇侧轮廓美学中的应用[J].口腔疾病防治,2023,31(7):457-464.doi:10.12016/j.issn.2096.1456.2023.07.001
【5】 https://www.neomodulus.com/product/3
